FACT – Alliance Française pour les Essais Cliniques Cardiovasculaires

1. Permettre aux promoteurs académiques ou industriels de disposer quasi-instantanément :

• D’un réseau efficace de recherche clinique, multisites, avec visibilité internationale, pour le recrutement et la réalisation d’essais cliniques dans le domaine de la maladie coronaire en France , avec une animation de formation régulière en particulier pour les BPC et dans la réglementation de la recherche clinique;
• Des résultats d’études de faisabilité, de la liste des investigateurs et des sites pouvant réaliser l’étude, de leur recrutement potentiel, et de la logistique en place (TECs, plateforme biologique, ..);
• D’une grille des surcoûts, grâce à une procédure de type « guichet unique » au sein du réseau;
• Des documents administratifs standards concernant les investigateurs et les sites, grâce à une administration centralisée au sein du réseau;
• De données de qualité, fiables, acquises « dans les délais », et de façon professionnelle;
• D’un Centre de Ressources Biologiques (CRB) certifié HUEP-UPMC permettant la constitution de collections biologiques sérothèque /plasmathèque, RNA/DNAthèque)

2. Permettre aux investigateurs :

• D’avoir accès à un réseau d’excellence de recherche clinique dans la maladie coronaire;
• D’avoir des moyens matériels pour réaliser des essais cliniques;
• De bénéficier de formations aux aspects règlementaires des essais cliniques, (formation aux audits et inspections, BPC…);
• D’avoir accès à une animation scientifique permanente (formation méthodologique et statistique, aide à l’écriture) et être associé non seulement au recrutement mais également à la conception, la réalisation et la publication des essais internationaux collaboratifs.